医药术语表 医药术语表
欢迎查阅柯尔柏制药生命科学术语表——助您深入了解制药和生物制药领域关键术语的实用工具。在这里，我们整理了相关定义、知识和相关信息，帮助您清晰、准确地理解复杂概念。从基础词汇到行业前沿的术语，我们的术语表都能为您提供支持，陪伴您在生命科学领域的学习和探索。
A
活性药物成分 (Active Pharmaceutical Ingredient (API))
活性药物成分（Active Pharmaceutical Ingredient, API）是药品中发挥预期治疗效果的生物活性成分。
无菌隔离器 (Aseptic isolator)
无菌隔离器（Aseptic isolator）是一种专门设计的隔离装置，旨在为处理药品和工艺提供一个受控且无菌的环境。
自动化视觉检测（AVI）(Automated visual inspection (AVI))
自动化视觉检测（Automated Visual Inspection, AVI）是一种由技术驱动的方法，用于制药行业以确保产品质量和安全。
C
动态药品生产管理规范（cGMP）(Current Good Manufacturing Practices (cGMP))
动态药品生产管理规范（Current Good Manufacturing Practices, cGMP），也译作“现行药品生产质量管理规范”或“现行良好生产规范”，指由美国食品药品监督管理局（FDA）、世界卫生组织（WHO）和欧洲药品管理局（EMA）等监管机构强制执行的法规，以确保药品、医疗器械和食品始终按照严格的质量标准进行生产和控制。
D
G
良好生产规范（GMP）(Good Manufacturing Practices (GMP))
良好生产规范（Good Manufacturing Practices, GMP）是一套法规指南、行为规范和标准，旨在确保药品、医疗器械和食品等产品始终按照既定的质量要求进行生产和控制。
I
L
M
生产执行系统（MES）(Manufacturing Execution System (MES))
生产执行系统（Manufacturing execution system, MES）是一种数字化解决方案，可帮助制药生产商实时监控、控制和优化生产过程。
S
一次性使用系统（SUS） (Single-Use Systems (SUS))
一次性使用系统（Single-Use Systems, SUS）是使用预先组装好的一次性使用组件，用于生物制药生产过程。
标准操作程序（SOP）(Standard Operating Procedure (SOP))
标准操作程序（SOP）是一套记录在案的分步骤的指导说明，旨在确保特定流程能够按照法规要求一致且高效地执行。
T
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