
无论是注射器、卡式瓶、西林瓶还是安瓿瓶;无论是混悬液、油性溶液、水溶液还是冻干产品:我们都结合了适当的检测技术,以获得更佳的效果。
没有两条制药生产线是相同的。每种类型的容器和产品都有其特定的属性。而您作为制药生产商也有个性化的需求。
我们考虑您的方方面面,测试您的样品,并根据您的规范优化检测 - 为您的生产情况量身定制灯检解决方案。
灯检技术
无论是注射器、卡式瓶、西林瓶还是安瓿瓶;无论是混悬液、油性溶液、水溶液还是冻干产品:我们都结合了适当的检测技术,以获得更佳的效果。
没有两条制药生产线是相同的。每种类型的容器和产品都有其特定的属性。而您作为制药生产商也有个性化的需求。
我们考虑您的方方面面,测试您的样品,并根据您的规范优化检测 - 为您的生产情况量身定制灯检解决方案。
精确的处理、高分辨率的相机和创新的计算方法 - 这些都是我们用于像透明质酸等高粘度产品的三维检测系统的要素。
此类产品的生产商明白他们所面临的挑战 - 在过去,检测很困难。在液体中,当容器旋转时,异物会改变位置。然而,如果内容物是粘稠的,异物就很难移动。那么,如何检测这样的颗粒呢?
柯尔柏赛登纳德解决方案:我们整合了第三维度。假设一个颗粒物粘在容器的外面时它应该在哪里。将经过复杂计算得出的虚拟图像与现实中相机拍摄的图像进行比较,如果实际拍摄的图像与虚拟图像之一相吻合,那么颗粒物就位于容器的外面;如果所有与虚拟图像都与实际拍摄图像不匹配,则显示产品中存在异物。
这使你能够可靠地区分产品内部的颗粒和外部的污染,从而避免误剔。
可集成到我们的设备平台中,每分钟可对多达600个容器进行高速检测。
自该技术进入市场以来,仅两年时间就已成功实施十几次。
更大限度地减少误剔,每年节省数百万欧元。
气泡对光线的折射与玻璃不同,导致颜色模式被改变。这种物理效应使Bubble-X气泡识别技术能够可靠地将这两种物体区分开来。
一个透明颗粒物,如一块玻璃,会折射光线使其偏转。这不仅会导致绿色光线照射到检测器上,蓝色和红色光线同样能到达检测器,在那里它们会产生特定的颜色模式。
一个常见的、不透明的颗粒物阻挡了光线,因此在相机图像中显示为绿色背景下的一个黑暗物体。
异物是颗粒还是只是一个无害的气泡?借助光的折射,赛登纳德Bubble-X气泡识别技术可以检测出它们的区别。
在检测注射类药物时,合格品时常被当作缺陷品而误剔,因为相机无法区分无害的气泡和危险的颗粒。生物制药通常价格昂贵,并因其自身性质容易产生气泡。使用Bubble-X气泡识别技术可以有效地减少误剔 - 并节省数百万欧元。
红、绿、蓝三色的光线穿过充满液体的玻璃容器。特殊的透镜确保只有绿色的光线能照射到位于容器后的彩色摄像机的检测器上;红色和蓝色的光线则会从其穿过。然而,如果这些光线在途中遇到气泡或颗粒,就可能会出现如下三种情况:
裂缝和泄漏与异物一样具有很大的风险:它们使注射类药物的无菌性和有效性丧失。
如果泄漏使环境空气进入容器,病原体也会侵入。此外,空气可以改变活性成分,使药物失去功效。注射器上穿孔的针头护帽也会影响产品的无菌性,甚至可能对医务人员造成伤害。
使用高压,您可以避免这些风险:HVLD (High Voltage Leak Detection) 代表我们的高压泄漏检测,HVNSI (High Voltage Needle Shield Inspection) 代表注射器针头护帽检测。
由微小裂纹或针孔引起的泄漏非常细微,即使是最好的摄像机也无法检测到。对于装满液体的容器,我们开发了HVLD高压检漏技术:将容器倾斜90°并旋转,使其内壁完全被液体浸湿。然后,它以很小的距离移过电极。成为高压电路的一部分,并与电极形成一个电阻。如果液体在任何一点发生泄漏,电阻将会可测量地减小。这样,有关产品就会被放电。
利用我们的HVNSI注射器针头护帽检测技术,您还可以检测注射器的针头护帽是否被刺穿。当护帽戴上时,针头可能弯曲并穿透护帽。被刺穿的护帽也会大大降低阻力,导致注射器被识别为有缺陷而被剔废。
可将用于冻干产品的泄漏检测系统加装到柯尔柏赛登纳德解决方案的现有检测设备上。
根据需求,我们可将顶空残氧分析检测工位集成到我们的任何设备平台中。
连线的并且是非破坏性的 - 对在保护气体和负压下灌装的冻干产品进行泄漏检测。
当由于产品导电性不足而无法使用久经考验的高压检漏系统时,我们利用基于激光的顶空残氧分析(HSA)技术,通过分析容器中的气体成分来识别泄漏。
如果您是在保护性气体和负压下填充冷冻干燥产品,那么您就可以精确地知道容器内允许的最大氧气量。通过我们的顶空残氧分析,我们测量了实际的氧含量。如果该值高于您定义的水平,则表示环境空气已进入容器。产品不再安全,容器被剔废。